Interferon-Therapie / Studienergebnisse
 

Was bringt mir Interferon?

Diese Frage haben sich schon so viele von uns gestellt. Da es sich um eine nebenwirkungsreiche Therapie handelt, sollte man sich vorher möglichst gut informieren:
– durch Nachfrage bei den behandelnden Ärzten
– durch Nachlesen der Ergebnisse von wissenschaftlichen Studien

Um die Information über Studienergebnisse zu erleichtern, habe ich nachfolgend die entsprechenden Links mit jeweils wichtigen Auszügen zusammengestellt. Meistens handelt es sich um englisch-sprachige Veröffentlichungen aus dem amerikanischen Journal of Clinical Oncology. Es ist eine der wenigen onkologischen Ärztezeitungen mit freiem Zugang – zumindest für die Artikelzusammenfassungen.

Für die Durchführung von Studien sind bestimmte Regeln vorgeschrieben (Europa: EudraLex / Biostatistical Methodology in Clinical Trials, USA: FDA / E9 Statistical Principles for Clinical Trials). Die für uns interessanten Studienergebnisse sind:
– Verlängerung des Gesamtüberlebens (overall survival = OS)
– Verlängerung der Rezidivfreiheit (relapse free survival = RFS)

Studien werden immer in 3 Phasen durchgeführt:
– Phase I+II: Ermittlung der Dosis und Nebenwirkungen des Medikaments mit wenigen Patienten
– Phase III: eigentliche statistische Durchführung der Studie mit hunderten von Patienten
Die Phase-III-Studien sind randomisiert, d. h. durch Losentscheid erhält die Hälfte der Patienten ein Scheinmedikament (Placebo).

Interferon oder nicht – diese Entscheidung muss jeder für sich selbst nach seinen persönlichen Lebensumständen treffen. Der eine möchte lieber seine Lebensqualität erhalten, der andere will so viel wie möglich an Chancenverbesserung erreichen. Vielleicht können die nachfolgenden Studien eine kleine Entscheidungshilfe sein.



PS
Meine subjektive Schätzung (ohne Gewähr) anhand der Patientenkartei des US-Melanomforums bei Stadium III (Lymphknotenbefall):
ca. 85% entscheiden sich für Interferon
ca. 10% haben die Möglichkeit, an einer Impfstudie teilzunehmen
ca. 5% machen keine Therapie.

Interferon-Therapie / Studienergebnisse
 

Erste „Kirkwood“-Studie (nur Hochdosis):

Interferon alfa-2b Adjuvante Therapie beim Hochrisiko-Melanom (nach OP) (Studie Nr. EST 1684)
Journal of Clinical Oncology, Vol. 14, S. 7-17, 1996
http://www.jco.org/cgi/content/abstract/14/1/7

Der Anteil der rückfallfreien Patienten betrug 37% in der Interferon-Gruppe gegenüber 26% in der unbehandelten Gruppe. Die Studie weist außerdem eine Verbesserung des Gesamtüberlebens nach. Das Tumorzentrum München zitiert dieses Studienergebnis unter http://www.krebsinfo.de/ki/empfehlun...om/049-053.pdf mit 46% gegenüber 37%.

Fazit dieser Studie: 11% Verbesserung in der Rückfallquote, 9% Verbesserung im Überleben.

Interferon-Therapie / Studienergebnisse
 

Zweite „Kirkwood”-Studie:

Hochdosis- und Niedrigdosis-Interferon Alfa-2b beim Hochrisiko-Melanom (Studie Nr. EST 1690)
http://www.jco.org/cgi/content/full/18/12/2444

Die Studienergebnisse sieht man am besten im Diagramm Fig. 2 http://www.jco.org/cgi/content-nw/fu.../2444/FIG20313 (Rezidivfreiheit in den ersten 5 Jahren). Hochdosis- und Niedrigdosis-Kurven (HDI und LDI) laufen in etwa parallel über der Kurve der Unbehandelten (Obs). Der Abstand der Kurven beträgt ca. 10%. Ein Überlebensvorteil ergab sich nicht. Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 7 http://www.jco.org/cgi/content-nw/fu.../2444/TBL70313 dargestellt (eine weitere Statistik zu Nebenwirkungen findet man übrigens im Journal of Hepatology, S. 283-291, September 1996 unter http://www.hepatitis-c.de/abstract/127.htm).

Fazit dieser Studie: ca. 10% Verbesserung in der Rückfallquote, keine Verbesserung im Überleben.

Interferon-Therapie / Studienergebnisse
 

Erste europäische Studie als Niedrigdosis-Studie (Wien):

Adjuvante Interferon alfa 2b-Behandlung bei operiertem Stadium II Melanom
Journal of Clinical Oncology, Vol. 16, S. 1425-1429, 1998
http://www.jco.org/cgi/content/abstract/16/4/1425

Man hat keinen Zugang zum vollständigen Studienbericht, sondern nur zur Zusammenfassung (ohne Zahlenangaben): Interferon verlängert den rückfallfreien Zeitraum signifikant.

Fazit: Verbesserung in der Rückfallquote

Interferon-Therapie / Studienergebnisse
 

Vergleich aller 10 durchgeführten Interferon-Studien:

Adjuvante Therapie mit Interferon-alpha beim malignen Melanom. Ergebnisse einer Meta-Analyse (Thieme-Verlag / Thieme-connect, August/September 2004, 14. ADO-Jahrestagung)
http://www.thieme-connect.de/ejourna.../s-2004-832533

Auch hier hat man keine Zahlen in der Zusammenfassung, lediglich die Aussage, dass Hoch- und Niedrigdosis die Rezidivfreiheit signifikant erhöhen. Eine Sehr-Niedrig-Dosis bringt keine Verbesserung.

Fazit: Verbesserung in der Rückfallquote durch Hoch- oder Niedrig-Dosis.