Im Beipackzettel steht drin, dass es die Darmfunktion beeinträchtigt:

Zofran® 4mg Filmtbl.


Ondansetron-HCl 2H2O Ondansetron
GlaxoSmithKline

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Zusammensetzung:
-4mg Filmtbl./-8mg Filmtbl.: 1 Filmtbl. enth.: 5mg/10mg Ondansetron-HCl 2H2O (entspr. 4mg/8mg Ondansetron). Hilfsst.: Lactose H2O-frei, Mikrokrist. Cellulose, Maisquellstärke, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Eisenoxid.
-4mg Zydis Lingual Schmelztbl./-8mg Zydis Lingual Schmelztbl.: 1 Schmelztbl. enth.: 4mg/8mg Ondansetron. Hilfsst.: Gelatine, D-Mannitol, Erdbeer-Aroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff Aspartam (enth.: Phenylalanin), Konsevierungsmittel Methyl (4-hydroxybenzoat), Natriumsalz u. Propyl (4-hydroxybenzoat), Natriumsalz.
-i.v. 4mg/-i.v. 8mg: 1 Amp. zu 2ml/4ml Inj.-Lsg. enth.: 5mg/10mg Ondansetron-HCl 2H2O (entspr. 4mg/8mg Ondansetron). Hilfsst.: Natriumchlorid, Natriumcitrat·2H2O, Citronensäure 1H2O, Wasser f. Inj.-Zwecke.
-Lösung: 5ml Lsg. enth.: 5mg Ondansetron-HCl 2H2O (entspr. 4 mg Ondansetron). Hilfsst.: Citronensäure, Natriumcitrat, Natriumbenzoat, Erdbeer-Aroma, ger. Wasser, D-Glucitol (Sorbitol).

Anwendung:
-4mg Filmtbl., -8mg Filmtbl., -4mg Zydis Lingual Schmelztbl., -8mg Zydis Lingual Schmelztbl., -i.v. 4mg, -i.v. 8mg, -Lösung: Übelk., Brechr. u. Erbrech. b. Ther. m. Zytostatika.
-4mg Filmtbl., -8mg Filmtbl., -4mg Zydis Lingual Schmelztbl., -8mg Zydis Lingual Schmelztbl., -Lösung: b. Strahlenther.
-8mg Filmtbl., -i.v. 4mg, -8mg Zydis Lingual Schmelztbl: nach Operat. zur Prophylaxe.
-i.v. 4mg: nach Operat. zur Ther.

Gegenanzeigen:
Kdr. <4J. 4mg/8mg Zydis Lingual: Pat. Mit Phenylkentonurie, da der Süßstoff Aspartam zu Phenylalanin verstoffwechselt wird.

Anwendungsbeschränkungen:
Pat. m. schw. Beeinträcht. d. Darmmotilität (Obstrukt.), da Ondansetron d. Motilität des unteren Magen-Darm-Traktes vermind. kann. B. Pat. m. milttlerer bis schw. Einschränk. d. Leberfunkt. sollte eine tgl. Gesamtdos. v. 8mg Odansetron nicht überschritten werden, da die Clearance signifikant verringert u. die Serumhalbwertszeit signifikant erhöht ist.

Schwangerschaft:
Ondansetron zeigte in präklin. Untersuchungen keine teratogenen Wirk. Trotzdem dürfen die AM während der Schwangerschaft, v. a. in den ersten 3 Mon., nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung angew. werden.

Stillzeit:
Tierversuche ergaben, dass Ondansetron i. d. Muttermilch übergeht. Daher sollte während der Behandl. nicht gestillt werden.

Nebenwirkungen:
Kopfschm. wurden häufig beob. Über Wärmegef. od. Flush u. Schluckauf wurde berichtet. Geleg. wurden asymptomat. Erhöh. v. Leberwerten beob. Da Ondansetron d. Dickdarmpassage verlangs., können d. Präp. b. einigen Pat. zur Obstipat. führen. Pat. m. Anzeich. einer subakuten Darmobstrukt. sollten nach Gabe des AM überwacht werden. Über Einzelf. v. Krampfanf. u. mögl. Extrapyramidalreakt. wie akute, krisenhafte Stör. d. Augenbeweg. m. Blickabweichung/Stör. d. Muskelspannung wurde berichtet. Diese Erschein. bleiben ohne nachweisl. dauerhafte klin. Folgen. Sehr selt. wurde über - manchmal schwerwiegende - Überempf.-reakt. v. Soforttyp einschl. Anaphylaxie berichtet. Anaphylaxie kann lebensbedrohl. sein. Überempf.-reakt. wurden auch b. Pat. beobachtet, d. diese Erschein. m. and. selektiven 5 HT3-Antagonisten gezeigt haben. In selt. Fällen wurde über Brustschmerz mit od. ohne ST-Streckensenk. im EKG, Blutdruckabfall, Bradykardie u. Arrhythmie berichtet. Geleg. wurden bei i.v. Applikat. -insbes. b. wiederh. Anw.- lok. Irritat. a. d. Einstichstelle beobachtet. Bei schneller i.v. Verabreich. traten vereinz. vorübergehende Sehstör. (z.B. Schleiersehen) u. Benommenh. auf. Zofran Lösung: Aufgr. d. Gehaltes an D-Glucitol (Sorbitol) können b. Anw. Magenbeschw. u. Diarrhoe auftr.

Wechselwirkungen:
Spez. Untersuch. haben gezeigt, dass m. Ondansetron keine WW m. Alkohol, Temazepam, Furosemid, Tramadol, Alfentanil, Propofol u. Thiopental auftreten.

Warnhinweise:
Aufgr. d. Gehaltes an Methyl-, Propyl-4-hydroxybenzoat u. Natriumsalz (Parabene) in Zofran 4/8mg Zydis Lingual können b. entspr. veranlagten Pat. Urtikaria (Nesselsucht) auftr. Spätreakt. wie Kontaktdermatitis sind mögl. Selt. sind Sofortreakt. m. Urtikaria u. Bronchospasmus (Bronchialkrampf).

Hinweise:
Zofran i.v. 4/8mg dürfen nicht im Autoklaven sterilisiert werden. Lsg. in der Spritze od. Inf.-Fl. nicht m. and. AM-halt. Lsg. od. nicht überprüften Lsg. mischen.

Dosierung:
Erw.: Hochemetogene Chemother., z. B. mit Cisplatin: unmittelb. vor Gabe des Chemotherapeutikums initial langs. i.v. Inj. od. 15minüt. Kurzzeit-Inf. v. 8mg Ondansetron. Danach kontinuierl. i.v. Inf. m. einer Infusionsrate v.1mg/Stunde bis zu einer Dauer v. 24 Std. od. 2 weitere Dos. v. 8mg Ondansetron jeweils im Abst. v. 2-4 Std. entw. als langs. i.v. Inj. od. 15minüt. Kurzzeit-Inf. Oder: unmittelb. vor Gabe des Chemotherapeutikums 32mg Ondansetron, verdünnt m. 50-100ml physiolog. Kochsalzlsg. od. einer and. kompat. Infusionslsg. (s. Fachinfo zu Mischbark. v. Zofran), über mind. 15 Min. infundieren. Oder: unmittelb. vor Gabe des Chemotherapeutikums 8mg Ondansetron langs. i.v. injizieren. Die antiemetogene Wirksamk. v. Zofran kann b. hochemetogener Chemother. durch d. einmalige i.v. Gabe v. 20mg Dexamethason 21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz vor Beg. d. Chemother. gesteigert werden. Nach der Chemother. wird d. Behand. bis zu weiteren 5 Tagen fortgesetzt m. 8mg Ondansetron oral alle 12 Std. (morgens u. abends). Moderat emetogene Chemotherapieverfahren, z.B. mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Carboplatin: Unmittelb. vor Gabe des Chemotherapeutikums langs. i.v. Inj. od. 15minütige Kurzzeit-Inf. v. 8mg Ondansetron. Oder 1-2 Std. vor Chemotherapiegabe 8mg Ondansetron oral. Die Behand. wird bis zu insges. 5 Tagen weitergeführt m. 8mg oral alle 12 Std. (morgens u. abends). Übelk., Brechr. u. Erbrech. b. Strahlenther.: 8mg Ondansetron oral alle 12 Std. (morgens u. abends), d. erste Dos. sollte dabei 1-2 Std. vor d. Bestrahl. eingenommen werden. Die Behand.-dauer richtet sich nach d. Länge d. durchgeführten Strahlenther. Prophylaxe v. postoperat. Übelk., Brechr. u. Erbrech.: 16mg Ondansetron oral 1 Std. vor d. Narkose od. langs. i.v. Inj. v. 4mg Ondansetron b. Einleit. d. Anästhesie. Ther. v. postoperat. Übelk., Brechr. u. Erbrech.: Langs. i.v. Inj. v. 4mg Ondansetron. Ältere Pat., Pat. m. eingeschr. Nieren- od. Leberfunkt. od. m. eingeschr. Spartein-/Debrisoquin-Metabolismus u. Kdr.: s. Fachinfo.

Gruß Paloma