Hallo Günther,
Danke für den Hinweis, ich hätte den Titel ändern sollen..... :-)
Lieben Gruß
Jutta
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Basel, 22. Oktober 2004
Avastin erhält in Europa eine positive Stellungnahme für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem Dickdarmkrebs
Roche hat heute (22.10.2004)bekannt gegeben, dass ihr innovatives Krebsmedikament Avastin eine positive Stellungnahme seitens des Europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) erhalten hat.
Das CHMP hat empfohlen, dass Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit den intravenös (i.v.) verabreichten Medikamenten 5-Fluorouracil/Folinsäure bzw. 5-Fluorouracil/Folinsäure/Irinotecan i.v. für die Erstbehandlung von Patienten mit metastasierendem Dickdarmkrebs (Kolon- oder Rektumkarzinom) indiziert sein soll.
Die positive Stellungnahme des CHMP wird jetzt der Europäischen Kommission zur abschliessenden Genehmigung vorgelegt. Die Stellungnahme basiert auf Daten einer entscheidenden Phase-III-Studie, die zeigten, dass die Überlebensdauer von Patienten, die mit Avastin plus Chemotherapie* behandelt worden waren, um durchschnittlich 30% höher war als diejenige der Patienten, die nur eine Chemotherapie erhalten hatten (20,3 Monate versus 15,6 Monate)1. Ausserdem erhöhte die Zugabe von Avastin im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie die Zeitdauer, in der die Krankheit bei den Patienten nicht fortschritt, um durchschnittlich 71%.
William M. Burns, Leiter der Division Pharma von Roche, dazu: „Das sind sowohl für Ärzte als auch für Patienten äusserst gute Nachrichten. Die positive Stellungnahme des CHMP stellt ein wichtiges Etappenziel für Avastin dar, wird doch damit der Nutzen anerkannt, den das Medikament – zusätzlich zum Therapieschema, das in der zulassungsrelevanten Studie verwendet wurde – bezüglich einer weiteren gängigen Chemotherapie erbringen kann. Die Stellungnahme bestätigt auch den echten Nutzen, den Avastin Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs bieten kann“.
Mehr dazu im folgenden Link.
Quelle:
http://www.roche.com/de/med-cor-2004-10-22