Iressa vom Markt

Informationsdatum 06.01.2005-
Meldung: Wie der Pharmakonzern AstraZeneca in einer Presseerklärung am 4. Januar 2005 mitteilte, wurde die europäische Marktzulassung von Gefitinib (lressa(R))
zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem und
metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) von der europäischen Gesundheitsbehörde EMEA zurückgezogen. In Europa ist der sog. EGFR-Hemmer bereits seit März 2004 in der Schweiz zur ,Third-line‘-Behandlung von Patienten mit NSCLC zugelassen.

Grund für die Entscheidung der Behörde waren offenbar die Ergebnisse der sog. ISEL(IRESSA Survival Evaluation in Lung cancer)-Studie: Die Behandlung mit dem so genannten EGIR-Hemmer Gefitlnib ist offenbar nicht in der Lage, das Überleben von Lungenkrebspatienten zu verlängern. Dies hatte AstraZeneca am 17.12.2004 den US-Arzten in einem Dear Doctor-Letter‘ mitgeteilt. In einer ebenfalls am 17.12.2004 veröffentlichten Stellungnahme der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA, die ebenfalls über eine Rücknahme der Zulassung nachdenkt, wurden die Patienten aufgefordert, sich bei ihren Ärzten zu melden, um u.U. die Medikation auf Docetaxel oder Erlotinib umzustellen, die nachgewiesenermassen das Leben von Patienten mit NSCLC verlängern können
Gruss trucker450trucker450@epost.de