PETACC-8 Studienteilnehmer aus dem Cetuximab-Arm gesucht

[Jimbo]

Hallo,

wie in meinem anderen Thread http://www.krebs-kompass.org/Forum/s...ad.php?t=23961 geschrieben, wird mein Vater ab kommender Woche im Rahmen der Phase III Petacc-8 Studie mit FOLFOX4 und Cetuximab behandelt.

Ich suche daher andere Studienteilnehmer, die ebenfalls in diesem Arm der Petacc-8 Studie sind zum Erfahrungsaustausch.
Mehr zur Studie findet sich z.b. unter http://www.aio-portal.de/html/studie...cc8-010805.pdf

[Jimbo]

Ein kleiner Nachtrag:
Habe soeben im AIO ewsletter gelesen, dass bis Feb. 2007 erst 38 Teilnehmer aus Deutschland an der Studie teilnehmen, von insg. ca. 300 bisher rekrutierten Patienten. Also dürften ja bloss ca. 20 davon in der gesuchten Cetuximab Hälfte sein. Da kann ich wohl lange hier suchen...wäre ja glatter Zufall, wenn davon einer auch hier im Forum wäre.

Aber vielleicht in Hinweis an alle "passenden" Patienten ihren Onkologen auf diese Studie anzusprechen bzw. sich an ein teilnehmendes Zentrum überweisen zu lassen.

[Sina35]

Hallo Jimbo,

also meine Freundin hat diese Chemoversion allerdings ist es ihre Zweite, die erste war die Standardchemo. Sie bekam dann BAuchfellmetas und hat jetzt seit einigen Wochen diese Chemo und sie rief mich gerade an und ihre Tumormarker sind wieder im Normbereich. Ich habe mich echt gefreut, sie soll ja nun von Prof. Piso Ende April operiert werden. Nun frage ich mich, können Metas auch ganz verschwinden? Was soll er dann noch operieren?

Ich wünsche auf jeden Fall Deinem Papa alles Gute und drücke die Daumen dass es gut anschlägt. Meine Freundin hat schon Probleme mit dem Ausschlag aber ansonsten halten sich die Nebenwirkungen in Grenzen.

LG Sina

[Jimbo]

Hallo Sina,

Deine Freundin bekommt das Cetuximab dann aber schon als Regelbehandlung weil sie im Stadium IV ist (dafür ist es ja auch bereits als eine Standardbehandlung zugelassen).

Wie verhält es sich denn mit dem Oxaliplatin. Hat sie auch diese neurologischen Nebenwirkungen an Händen und Füssen?

Hoffe, dass die Behandlung bei ihr auch den gewünschten Langzeiterfolg zeigt.

[hope38]

Hi Jimbo!
Habe zwar nicht an der von Dir gesuchten Studie teilgenommen, aber Erfahrungen mit Oxali habe ich auch gemacht. Bekam es insgesamt 11mal.

Das Kribbeln in Händen und Füßen war nicht so schlimm. In den Füßen hatte ich wenig Probleme, eher an den Händen bei Kälte.
Ich hatte schon Nebenwirkungen von dem Zeug: Magenschleimhautentzündung ( muß aber auch sagen, daß ich gleichzeitig 5FU bekommen habe, also nicht einwandfrei diese Nebenwirkung dem Oxali zuordnen kann), irre Kopfschmerzen, Übelkeit über Tage, Erbrechen, Fieber, Schüttelfrost von der heftigsten Art, Müdigkeit, Abgeschlagenheit, kein Hungergefühl, psychische Talfahrt, Durchfall.

Trotzdem: Soweit ich es nun weiß, hat die neoadjuvante und die adjuvante FOLFOX4 einen großen Effekt, so daß ich das wieder so machen würde.

LG, hope

[Sina35]

Hallo Jimbo,

nee hat sie nicht, wie gesagt sie hat Aphten die richtig weh tun und ganz trockene Haut und hier und da ein Pickelchen aber das war's bis jetzt. Sie bekommt das ganze jetzt noch einmal und dann wird bis zur OP pausiert.

LG Sina

[Jimbo]

Hallo Hope,

das hört sich ja recht dramatisch an, wenn man sich Deine Nebenwirkungspalette so ansieht. Das Oxaliplatin gilt ja - ausgenommen der neurologischen Störungen - als eher nebenwirkungsärmer. Die anderen Nebenwirkungen kommen wohl sowohl vom 5FU & Folinsäure als wohl in Teilen auch vom Oxaliplatin. Ich bin sehe gespannt wie mein Vater die erste Sitzung verkraftet. Jetzt wird er ja auch wöchentlich zum Onkologen müssen.

Gruss und trotz allem frohe Ostern
Jimbo

[Neutron]

Ich habe zwar schon Fachartikel ueber Ergebnisse der Studie gefunden (leider in kostenpflichtigen Journalen), gleichzeitig aber auch Hinweise (auch auf Deinem Link), dass bis November 2008 rekrutiert wird (???). Der Arzt im Krankenhaus hat die Studie jedenfalls Petacc-8 genannt und es besteht aus einer Kombo Folfox-4/Cetuximab. Waere interessant zu wissen, warum die Studie geschlossen ist. Vielleicht mussten sie auch den Kontrollarm beenden, weil es ethisch nicht zu vertreten ist, den Patienten Cetuximab vorzuenthalten???
Vielen Dank fuer den Hinweis, ich werde wohl mal genauer nachfragen, was nun Sache ist. Gut, dass ich ab naechster Woche fuer 3 Wochen in Deutschland bin!

[Jimbo]

Zitat von Neutron

Ich habe zwar schon Fachartikel ueber Ergebnisse der Studie gefunden (leider in kostenpflichtigen Journalen), gleichzeitig aber auch Hinweise (auch auf Deinem Link), dass bis November 2008 rekrutiert wird (???). Der Arzt im Krankenhaus hat die Studie jedenfalls Petacc-8 genannt und es besteht aus einer Kombo Folfox-4/Cetuximab. Waere interessant zu wissen, warum die Studie geschlossen ist. Vielleicht mussten sie auch den Kontrollarm beenden, weil es ethisch nicht zu vertreten ist, den Patienten Cetuximab vorzuenthalten???
Vielen Dank fuer den Hinweis, ich werde wohl mal genauer nachfragen, was nun Sache ist. Gut, dass ich ab naechster Woche fuer 3 Wochen in Deutschland bin!

Also die Studie ist noch recht jung, insofern sind es bestimmt nur Zwischenergebnisse. Es wäre aber dennoch interessant, wenn Du ein wenig aus den Veröffentlichungen zusammenfassen könntest
Dass die Studie geschlossen ist, habe ich nur der Angabe auf der AIO Website entnommen. Ich vermutete, dass sie die benötigte Anzahl von Patienten in Europa für die Studie gewinnen konnten. Ich denke jedoch nicht, dass die Studie aus ethischen Gründen geschlossen wurde, denn dann müsste ja diese Behandlung ganz generell sofort zum Standard erhoben werden. Und dies wird man, auch aus Kostengründen, wohl erst dann tun, wenn sich die Überlegenheit auch langfristig zeigt. Aber wenn der Arzt die Aufnahme in diese Studie noch vorschlägt (so die gesundheitlichen Voraussetzungen erfüllt sind), ist die Studie wohl dennoch nicht generell für die Aufnahme von Patienten geschlossen.

P.S: Habe nochmals nachgesehen: http://www.aio-portal.de/html/studie...cc8-010805.pdf

Overall study duration (including follow-up): November 2005 - November 2011 (6 years)
Target recruitment period: November 2005 - November 2008 (3 years)
No efficacy interim analysis is planned, the results will thus be analysed after study completion.

Demnach sollte sie tatsächlich noch offen sein. Es sollen aber keine Zwischenergebnisse bez. der Wirksamkeit veröffentlich werden...

[Jimbo]

Hallo Bettina,

habe erst jetzt wieder mal hier hereingeschaut.
Ja die Situation klingt sehr ähnlich. Gegen die Akne helfen u.a. die Linola Produkte in Massen.
Ausgesetzt bzw. um eine Woche gestreckt wurde bei meinem Vater die Behandlung nur ein einziges Mal.
Im Sep. steht die zweite Nachuntersuchung im Rahmen der Petacc Studie an. Hoffen wir, dass alles ohne Befund bleibt.

Gruss
Jimbo

P.S.: Habe Dir heute noch eine PN gesendet...

[Jimbo]

Zitat von Jimbo

Im Sep. steht die zweite Nachuntersuchung im Rahmen der Petacc Studie an. Hoffen wir, dass alles ohne Befund bleibt.

War sie glücklicherweise auch ... würde mich aber dennoch interessieren ob vielleicht doch jemand aus der Petacc 8 Studie mittlerweile hier dabei ist oder anderweitig erst Zwischenergebnisse gehört hat...