PETACC-8 Studienteilnehmer aus dem Cetuximab-Arm gesucht

[marcy]

Hallo Jimbo,
mein Opa hat auch Erbitux bekommen, jedoch im palliativen Bereich. So viel ich weiß, musste er dabei nicht liegen und so nah observiert wurde er auch nicht.
das liegt bei euch bestimmt daran, dass dein Papa an der Studie teil nimmt.
Wünsche euch alles Gute und viel Kraft.
LG
marcy

[Jimbo]

Ich schiebe mal nach oben...vielleicht hat sich zwischenzeitlich noch ein anderer Petacc-8er gefunden...

[Windlicht]

Hallo Jimbo
Du hast noch nie etwas von mir gehört aber dein Bericht kommt für mich
wie gerufen, denn mein Vater erhielt Gestern das erste Mal Cetuximab
zusammen mit Irinotecan (Campto) kannst du mir sagen wie dein Vater
das ganze Vertragen hat?
Weisst du auch welche Vorteile Oxip... zusammen mit Cetuximab gegenüber
Campto haben soll?
Für meinen Vater ist Cetuximab so ziehmlich die letzte Chanche die er
noch hat........Meta in der Luftröhre........wir wohnen in der Schweiz.....
Liebe Grüsse Daniela

[Jimbo]

Hallo Windlicht,
gehört vielleicht noch nicht, aber durchaus hier schon bemerkt

Also: Alle angesprochenen Medikamente (5FU, Oxaliplatin, Campto=Irininotecan und Cetuximab=Erbitux) haben ganz unterschiedliche Wirkmechanismen, wie sie die Krebszellen bekämpfen sollen. Das im Einzelen hier zu beschreiben wäre etwas viel. Du findest dazu aber eine Reihe Infos sowohl hier, als auch z.B. bei Wikipedia.

Innerhalb der Petacc-8 Studie wird die Standardbehandlung im Stadium III (also ohne Fernmetastasen / FOLFOX4 Schema = 5FU+Folinsäre & Oxaliplatin) gegen diesselbe Medikation PLUS zusätzlich Erbitux gestellt. Man erhofft sich dadurch eine Verbesserung der Gesamtüberlebensrate gegenüber dem FOLFOX4 Standardschema um total 5-6% auf dann ca. 78% für alle UICC III Patienten. Die ganz Studie ist noch in der Patienten-Akquisitionsphase und dauert inkl. Nachbeobachtung bis etwa 2015.

Erbitux wird ja schon bei Patienten im Stadium IV - wie Deinem Vater - im Kombination mit anderen Medikamenten verabreicht. Dort soll es u.a. wohl in einige Fällen dazu führen, dass der Krebs auch wieder für Campto "empfänglich" wird, wenn er ansonsten nicht mehr darauf anspricht.

Die (zusätzlichen) Nebenwirkungen von Erbitux bestehen im wesentlichen aus dem Auftreten von akneartigen Hautveränderungen (Rötungen, Trockenheit, Juckreiz, leichte Eiterpusteln). Das Gute daran ist, dass es eine der wenigen Nebenwirkungen ist, an denen man eine gewisse Wirksamkeit ablesen kann. D.h. es gibt offenbar nach ersten Studien einen Zusammenhang zwischen Auftreten und Grad der Nebenwirkungen und dem Therapiererfolg. Ich bin jüngst noch über einen entsprechenden Vergleich gestossen. Quasi je mehr Akne desto besser. Bei meinem Vater sind die Nebenwirkungen bisher so im Grad 2 bis kurzeitig 3. Sie klingen aber nach einigen Tagen wieder etwas ab.
Auf jeden Fall war sein Onkologe letzte Woche ganz zufrieden, als er die Nebenwirkungen sah. Mein Vater hat jetzt gut 2/3 der Therapie hinter sich. Heute ist sein 8. von 12 5 FU&Oxaliplatin Blöcken. Erbitux bekommter zusätzlich wöchentlich über 24 Wochen.

Gegen die Nebenwirkungen kann man eigentlich nur die üblichen Hausmittelchen, fettende Cremes etc. einsetzen, z.b. von "Linola".

Ich schrieb oben "zusätzliche" Nebenwirkungen. Natürlich verursacht Erbitux auch weitere, übliche Nebenwirkungen wie Durchfall etc. Diese lassen sich aber schlecht von denjenigen der Standardtherapie abgrenzen. Insofern kann ich dazu wenig sagen, welche davon wie stark in Verbindung mit Campto auftreten werden. Aber das wird Euch sicherlich Euer Onkologe sagen können.

Ich wünsche Euch, dass die neue Therapie die Meta in der Luftröhre reduzieren hilft. Eine OP ist dort nicht möglich ?

Gruß
Jimbo

[Windlicht]

Hallo Jimbo
Vielen Dank für deine schnelle Antwort.......das mit den Pusteln hat unser
Cemoarzt auch erwähnt je mehr desto besser ........mal sehren......
Wegen einer OP die Meta wächst von ausserhalb der Luftröhre hinein.....
in der Luftröhre drinnen kann man sie weglaesern (bereits etwa 6 mal ge-
macht) aber anscheinend nicht beliebig viele Male..........nächste Variante
einsetzen eines Plastikröhrchens in die Luftröhre damit der Tumor die
Luftröhre nicht ganz dicht (macht wie es vor einigen Tagen der Fall war)
dann aber wird der Tumor richtung Aorta oder Speiseröhre wachsen also
noch schlechter wie die Aerzte meinen..............
Habe auch mit grossem Interesse den Bericht über Cyberknife gelesen
und dort angerufen, die haben nur gesagt haben wir noch nie gehabt.....
tut uns leid.........werde mich aber auch noch wegen der Tomotherapie
schlaumachen evt. findet auch einmal ein blindes Huhn ein Korn...........
mein Vater kämpft nun schon seit 7 Jahren gegen diese Krankheit .......
Daniela

[Jimbo]

So...habe länger nichts mehr geschrieben in diesem Thread. Heute war aber endlich final day für meinen Vater . Er musste noch eine Portion Erbitux dranhängen, weil man das Programm mal um eine Woche verschoben hatte.

Er kämpft natürlich noch mit allerlei Nebenwirkungen (Aphten im Mund, Brennen der Fusssohlen und Schmerzen an den Unterschenkeln), aber wir hoffen, dass sich dies in den kommenden Tagen und Wochen zurückbildet.

Ein Kontrollröntgen der Lunge wurde auch am heutigen Tag reingeschoben und war i.o. Nächste Woche gibts nochmal ein hochauflösendes Ultraschall des Bauchraums und dann Reha. Der Onkologe zieht i.Ü. sogar das Ultraschall dem CT vor, weil min. genauso gut auflösend und natürlich nicht belastend für den Körper.

Habe bisher leider niemanden gefunden, der auch Teilnehmer der Petacc-8 Studie ist.

[Neutron]

Hallo Jimbo!
Meinem Vater wurde die Teilnahme an der Petacc8 fuer Stadium III Patienten angeboten. Wir wissen noch nicht, ob er sich dafuer entscheidet. Es ist schoen zu hoeren, dass Dein Vater die Chemo gut hinter sich gebracht hat. Ich bin immer noch dabei mich zu informieren, was es gibt und ihm Informationen zuzuschicken, da er noch im Krankenhaus ist (gerade operiert).

Gruss, Neutron

[Jimbo]

Zitat von Neutron

Hallo Jimbo!
Meinem Vater wurde die Teilnahme an der Petacc8 fuer Stadium III Patienten angeboten. Wir wissen noch nicht, ob er sich dafuer entscheidet. Es ist schoen zu hoeren, dass Dein Vater die Chemo gut hinter sich gebracht hat. Ich bin immer noch dabei mich zu informieren, was es gibt und ihm Informationen zuzuschicken, da er noch im Krankenhaus ist (gerade operiert).

Gruss, Neutron

Hey,

oh, ich dachte die Studie wäre schon geschlossen (siehe Infor der AIO hier http://www.aio-portal.de/index.php?article_id=71 ganz unten).

Da Erbitux bei Patienten des Stadium IV schon etwas gebracht hat (im Mittel), würde ich schon versuchen daran teilzunehmen. Wenn er Glück hat, kommt er ja in den richtigen Arm der beiden Patientengruppen. Er muss dann aber jede Woche zur Chemo. Die Nebenwirkungen sollten verkraftbar sein.

Jimbo

[Neutron]

Ich habe zwar schon Fachartikel ueber Ergebnisse der Studie gefunden (leider in kostenpflichtigen Journalen), gleichzeitig aber auch Hinweise (auch auf Deinem Link), dass bis November 2008 rekrutiert wird (???). Der Arzt im Krankenhaus hat die Studie jedenfalls Petacc-8 genannt und es besteht aus einer Kombo Folfox-4/Cetuximab. Waere interessant zu wissen, warum die Studie geschlossen ist. Vielleicht mussten sie auch den Kontrollarm beenden, weil es ethisch nicht zu vertreten ist, den Patienten Cetuximab vorzuenthalten???
Vielen Dank fuer den Hinweis, ich werde wohl mal genauer nachfragen, was nun Sache ist. Gut, dass ich ab naechster Woche fuer 3 Wochen in Deutschland bin!

[Jimbo]

Zitat von Neutron

Ich habe zwar schon Fachartikel ueber Ergebnisse der Studie gefunden (leider in kostenpflichtigen Journalen), gleichzeitig aber auch Hinweise (auch auf Deinem Link), dass bis November 2008 rekrutiert wird (???). Der Arzt im Krankenhaus hat die Studie jedenfalls Petacc-8 genannt und es besteht aus einer Kombo Folfox-4/Cetuximab. Waere interessant zu wissen, warum die Studie geschlossen ist. Vielleicht mussten sie auch den Kontrollarm beenden, weil es ethisch nicht zu vertreten ist, den Patienten Cetuximab vorzuenthalten???
Vielen Dank fuer den Hinweis, ich werde wohl mal genauer nachfragen, was nun Sache ist. Gut, dass ich ab naechster Woche fuer 3 Wochen in Deutschland bin!

Also die Studie ist noch recht jung, insofern sind es bestimmt nur Zwischenergebnisse. Es wäre aber dennoch interessant, wenn Du ein wenig aus den Veröffentlichungen zusammenfassen könntest
Dass die Studie geschlossen ist, habe ich nur der Angabe auf der AIO Website entnommen. Ich vermutete, dass sie die benötigte Anzahl von Patienten in Europa für die Studie gewinnen konnten. Ich denke jedoch nicht, dass die Studie aus ethischen Gründen geschlossen wurde, denn dann müsste ja diese Behandlung ganz generell sofort zum Standard erhoben werden. Und dies wird man, auch aus Kostengründen, wohl erst dann tun, wenn sich die Überlegenheit auch langfristig zeigt. Aber wenn der Arzt die Aufnahme in diese Studie noch vorschlägt (so die gesundheitlichen Voraussetzungen erfüllt sind), ist die Studie wohl dennoch nicht generell für die Aufnahme von Patienten geschlossen.

P.S: Habe nochmals nachgesehen: http://www.aio-portal.de/html/studie...cc8-010805.pdf

Overall study duration (including follow-up): November 2005 - November 2011 (6 years)
Target recruitment period: November 2005 - November 2008 (3 years)
No efficacy interim analysis is planned, the results will thus be analysed after study completion.

Demnach sollte sie tatsächlich noch offen sein. Es sollen aber keine Zwischenergebnisse bez. der Wirksamkeit veröffentlich werden...

[Jimbo]

Hallo Bettina,

habe erst jetzt wieder mal hier hereingeschaut.
Ja die Situation klingt sehr ähnlich. Gegen die Akne helfen u.a. die Linola Produkte in Massen.
Ausgesetzt bzw. um eine Woche gestreckt wurde bei meinem Vater die Behandlung nur ein einziges Mal.
Im Sep. steht die zweite Nachuntersuchung im Rahmen der Petacc Studie an. Hoffen wir, dass alles ohne Befund bleibt.

Gruss
Jimbo

P.S.: Habe Dir heute noch eine PN gesendet...

[Jimbo]

Zitat von Jimbo

Im Sep. steht die zweite Nachuntersuchung im Rahmen der Petacc Studie an. Hoffen wir, dass alles ohne Befund bleibt.

War sie glücklicherweise auch ... würde mich aber dennoch interessieren ob vielleicht doch jemand aus der Petacc 8 Studie mittlerweile hier dabei ist oder anderweitig erst Zwischenergebnisse gehört hat...